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湖南新金辐医疗科技有限公司

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企业简介

湖南新金辐医疗科技有限公司创建于2018年,坐落于湖南省长沙县干杉工业园区,占地近30000㎡。目前已建成符合NMPA医疗器械生产体系要求的3000㎡生产基地,拥有生产医用耗材的GMP十万级洁净车间;通过了医疗器械ISO13485管理体系的认证;是集研发、生产、销售为一体的现代化科技型企业。主要产品涵盖医用防护口罩、聚乙烯醇敷料、功能型留置针贴、皮肤吻合器、医用护理垫、医用降温贴、液体创可贴、防水创可贴、医用棉签、碘伏棉签、敷贴、纱布块等系列医用耗材。

公司现拥有知识产权实用新型专利共10项,取得Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械产品注册证20余个:其中1个产品(聚乙烯醇敷料)获得欧盟CE认证、1个产品(非无菌型医用防护口罩)取得欧盟CE符合性自我声明。

2020年1月底新冠疫情爆发初期,公司响应长沙县工信局号召,开始投产医用防护口罩;在省、市、县、黄兴管委会各级领导的关怀下,仅一个月时间,生产产能即从最初1200个迅速提升至1万、5万个,最高时达到10万个。截至3月中旬,公司医用防护口罩总产量超...

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注册产品信息
批准文号 产品名称 生产单位
湘长械备20180093号 医用降温贴 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20231052 菌斑指示剂 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20242140056 医用透明质酸钠创面护理敷料 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20231052号 菌斑指示剂 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20180291号 高分子固定绷带 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20210210号 阴道洗涤器 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20180092号 棉片 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20180094号 医用隔离垫 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20200056号 医用隔离面罩 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20190277号 棉签 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20180091号 医用垫单 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20200054号 医用压敏胶带 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20180117号 弹性绑带 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20200055号 医用隔离眼罩 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20180121号 可挤压式四肢压力带 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20210208号 医用垫巾 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20212142006 壳聚糖创可贴 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20232180154 抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶敷料 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20182140074 一次性使用产包 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20182140077 聚乙烯醇喷剂 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20182140072 一次性使用棉纱垫 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20182020076 皮肤吻合器 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20182140075 阴道填塞卡波姆凝胶 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20212142381 医用皮肤敷料 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20182140071 功能型透明留置针敷贴 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20212141813 医用碘伏棉签 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20212141453 医用外科口罩 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20182140073 一次性使用纱布块 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20192140237 聚乙烯醇敷料 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20222140621 医用酒精棉签 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘械注准20202140160 医用防护口罩 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20230151号 鼻部冲洗器 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20230308号 医用退热凝胶 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20180119号 急救毯 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20180090号 创口贴 湖南新金辐医疗科技有限公司
湘长械备20180118号 三角绷带 湖南新金辐医疗科技有限公司
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